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苏州医用吸塑包装定制

放大字体  缩小字体    发布日期:2018-07-03   责编:张JH   浏览次数:1023   版权与免责声明
核心提示:很多人会有这样的疑问,什么是初始污染菌?其实初始污染菌通俗讲就是待灭菌产品生物负载估计值。初始污染菌检测也就是一个微生物

很多人会有这样的疑问,什么是初始污染菌?其实初始污染菌通俗讲就是待灭菌产品生物负载估计值。初始污染菌检测也就是一个微生物的限度试验,指的非规定灭菌制品及原材料,辅料及成品在灭菌前受到微生物污染程度的一种检查方法,包括的染菌量及控制菌的检查,也就是通常的菌落计数,大肠菌群及致病菌检查。也是为规定灭菌制品提供一个灭菌参照指数。初始污染菌的控制应该加强生产环境,生产人员,生产设备,制水设备的污染菌控制,减少污染源,从而减少产品的初始污染菌的数量.作初始污染菌是为了保证灭菌的效果,也是作初始污染菌是为了确定灭菌剂量。

但是,初包装的微生物负载含量过高或者处于不稳定的无控制阶段往往会给医疗器械的最终灭菌环节带来一系列的风险,如灭菌剂量加大、灭菌时间变长也会影响产品 本身性能,严重者直接导致包装验证过程的失效。洁净包装真正的含义除了肉眼能看得见的尘埃、毛屑外,还包括显微镜下的微生物、不溶性微粒等,看不见的才是 最难控制的。微生物的存在使医疗器械在到达终端客户------医院及消费者手中时始终存在着一定的风险。所以要重视污染菌的地位,控制初始污染菌。
苏州创捷包装印刷有限公司启了医用吸塑盒无菌包装概念,作为国内针对初始污染菌进行控制并将此过程作为出货依据的医疗器械吸塑包装厂商。他们为何在没有客户要求的前提下出此策略和行动呢?
首先,洁净室或洁净室认证不等于能生产洁净吸塑盒。现在还有许多业内人士在稽核厂商时注重其相关的资格认证,而对于洁净厂区实时的管控情况忽略不管。要知道,投资洁净室并不难,难能可贵是持续的管理控制技术和能力。

其次,许多医疗器械厂注重灭菌,轻视对初包装的要求和管控。认为只要通过环氧乙烷或辐照等手段灭菌就能确保无虞,殊不知微生物的热源对人体仍旧有着不可低估的负作用。特别是植入性材料和三类医疗器械在使用初包装产品时要特别慎重。

另外,洁净环境不等于微生物含量的可控。这一点是微电子行业与医疗器械行业对初包装要求的最大的区别。除了环境因素外,人、机、料、法对最终产品的影响不可忽视,稍有不慎就会造成菌团数(CFU)超标。本着道德法律的精神,苏州创捷一直在持续专研控制微生物的方法。为了更好的满足客户、市场的需求,也为了自身的精益求精,创捷公司利用国际先进的厚度及拉力测量技术,提高了对产品的精度、均匀度的控制能力。

苏州创捷包装印刷有限公司将以优质的服务、优惠的价格服务每一个客户。并以医之匠心精神生产每一个产品打造吸塑装“盒”芯技术

 

 
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